1.Sistema Automatizado para Teste de Inalador – DDU

Descrição

Sistema Automatizado para Teste de Inalador – DDU

A uniformidade de distribuição de dose de dispositivos de inalação (USP 601) é um atributo chave de qualidade que determina a segurança, qualidade e eficácia de formulações inaladas por via oral e intranasais (OINDP). O AIR-1300 é um sistema de amostragem automática que elimina a tediosa, demorada e imprecisa amostragem manual de doses dos inaladores.

O dispositivo de inicialização no sistema de teste de homogeneidade de entrega de formulação de inalação totalmente automatizado envia o medicamento para uma série de tubos de coleta com filtros para medir a homogeneidade da dose de entrega.

O sistema consiste no sistema de amostragem automatizado AIR-1300, bomba de vácuo e controle de fluxo de ar e um tubo de ensaio de impacto de vários estágios. É usado para testar a homogeneidade de aerossóis para inalação, sprays para inalação, pós para inalação e formulações líquidas para inalação.

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Características:

• Teste contínuo de até 13 amostras de doses distintas do mesmo inalador
• Atende aos requisitos da Farmacopeia Americana, Farmacopeia Europeia e Farmacopeia Chinesa, sistema de fornecimento de fluxo de ar estável
• Sistema de vedação de gás de alta integridade
• Tubo de impacto de vários estágios para melhorar a eficiência do teste
• Configurações de taxa de fluxo de gás selecionáveis
• Balança e impressora integradas para pesagem e registro em tempo real de cada resultado de teste
• Sistema de lavagem de amostras de grande capacidade para garantir uma taxa de recuperação precisa (opcional)
• Design simples e fácil de usar para fácil operação