Análise Elementar – Aplicação | Quantificação de Metais
A Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) reviu recentemente os limites de impurezas elementares e procedimentos em produtos farmacêuticos a partir do método tradicional descrito na USP <231>.
A data de implementação proposta é setembro de 2013 para os capítulos revistos, que incluem:
- <232> Limites da Impurezas Elementares
- <233> Procedimentos das Impurezas Elementares
- <2232> Contaminantes elementares em suplementos dietéticos
O método clássico colorimétrico USP-231 para a determinação do metal pesado requer a precipitação dos sulfuretos metálicos insolúveis, seguindo-se a determinação visual da cor destas precipitações resultantes. Infelizmente, esta técnica demonstra-se não-específica, insensível e de trabalho intensivo. Devido a essas limitações, o da USP propôs uma série de revisões para a USP <231> (USP-232, USP-233 e USP-2232). Estas revisões requerem o uso de instrumentos analíticos modernos para medir quantitativamente os níveis de elementos nas amostras.
Espectrômetros ICP são relativamente caros quando comparados com outros instrumentos
As diretrizes da USP propostas para quantificação de metais, instruem qual elemento deve ser detectado e em qual nível de concentração. Em USP <232> os elementos são divididos em 2 classes. Classe I consiste nos elementos altamente tóxicos, arsênio (As), cádmio (Cd), chumbo (Pb) e Mercúrio (Hg). Teste de elementos de classe I em produtos farmacêuticos é obrigatório. A USP recomenda agora que as amostras primeiro devem ser digeridas num forno de microondas e em seguida os elementos de interesse medido pelo ICP-OES e / ou ICP-MS. Espectrômetros Indutivamente de plasma acoplado (ICP) oferecem testes de precisão para múltiplos analitos. Infelizmente, espectrômetros ICP são relativamente caros quando comparados com outros instrumentos analíticos modernos.
LUMINA 3300 é uma fração do custo de um sistema ICP
Espectrômetro de Fluorescência atômica LUMINA 3300 da Aurora utiliza um gerador de vapor de hidreto para separar analitos a partir da matriz da amostra, reduzindo a interferência a partir do suporte de amostras e aumentando assim a sensibilidade. Os dados de desempenho resumidos na Tabela 1 mostram que a sensibilidade do LUMINA 3300 é comparável ou superior aos dados obtidos a partir de ICP-OES ou ICP-MS, enquanto que o custo da plataforma LUMINA é uma fração do custo de um sistema de ICP.
LUMINA 3300 fornece uma maior precisão e solução de custo eficaz
Em resumo, o LUMINA 3300 fornece uma maior precisão, solução de custo eficaz para a determinação de níveis de subtraços de metais. O LUMINA 3300 oferece sensibilidade imbatível para a detecção de elementos que formam o hidreto e é uma solução ideal para os pesquisadores que necessitam de um instrumento analítico para testar para Classe I metais pesados. Espectrometria de fluorescência atômica é mais sensível e confiável do que as técnicas de espectrometria de massa tradicionais e fornece uma solução ideal que tem sido comprovada para satisfazer as novas exigências da USP estabelecidos na USP <232>, USP <233> n USP <2232>.
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