A DCTECH tem o prazer de anunciar o lançamento da próxima geração de Cromatógrafos a Gás e Espectrômetros de Massa de simples e Triplo Quadrupólo projetados para a melhor experiência do usuário […]
Atendendo a pedidos! A DCtech fez uma parceria com o IPT para oferecer um curso presencial, com parte prática, no Laboratório do IPT de Validação de Métodos Analíticos de acordo com a RDC 166. O IPT está oferecendo cursos de curta duração em áreas estratégicas e, no próximo mês de novembro acontecerá o curso de […]
A gestão da qualidade certamente é um alvo em seu laboratório, seja para chegar a maiores níveis de controle ou para manter a excelência. Nesse post você vai descobrir como subir o seu laboratório de patamar em excelência, confiabilidade e qualidade, gastando muito pouco. Na DCtech e no Zay, laboratório do grupo com REBLAS Anali […]
Parâmetros exigidos pela RDC 166/2017 Os parâmetros de validação devem estar claramente descritos no procedimento e relatório de validação e devem incluir, quando aplicável: Seletividade Linearidade / Faixa de trabalho / Faixa linear de trabalho / Sensibilidade / Intervalo Limite de Detecção (LD) Limite de Quantificação (LQ) Exatidão / Tendência / Recuperação Precisão (repetibilidade, precisão […]
A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz; e de outros, relacionados ao próprio produto, como propriedades físicas e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem.
A crescente globalização e uso de normas internacionais visando a garantia de qualidade, aliada ao crescimento da concorrência no setor farmacêutico, fizeram com que as empresas fossem obrigadas a buscar a excelência em processos e produtos.
