EffiValidation | Software de Validação de Métodos Analíticos

Descrição

EffiValidation | Software de Validação de Métodos Analíticos

EffiValidation | Software de Validação de Métodos Analíticos, com experiência profissional de mais de 20 anos na área de validação de métodos em conformidade com a ANVISA.A DCtech, em parceria com a empresa EffiChem, traz para o Brasil o software de validação de métodos analíticos modelo EffiValidation 4.0.

A quarta geração de um programa completo de computador consagrado em mais de 25 países e cerca de 980 usuários.

O Software EffiValidation é testado e aprovado, seguro e está em conformidade com todas as normas e guias de qualidade e segurança:

• ANVISA – RDC Nº 166 24-07-17 – Validação de métodos
• ANVISA – Guia de Validação de Sistemas Computadorizados – Guia nº 33/2020 – v.1 Abril de 2020
• ANVISA – RDC nº 301, 08-2019 – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos | Título VII – Sistemas de informação computadorizados
• ANVISA – Guia Nº 10/ 2017 – Versão 1 – Tratamento estatístico na Validação
• ISO/SEC 17025, ICH Q2(R1), GAMP-5, FDA CFR21Part11

Suporte técnico remoto gratuito dentro do período de avaliação!

O software EffiValidation destina-se a atender três áreas principais:

• Validação de método e avaliação de dados estatísticos: validação do método, a estimativa de incertezas, gráficos de controle, calibrações analíticas de comparação Inter laboratorial;
• A gerência do laboratório: para gerenciar Amostras, especificações, métodos, equipamentos, materiais de referência e resultados fora da especificação (OOS);
• Gestão da qualidade: para controlar e gerenciar documentos, Formação, Auditorias, Observações, ações corretivas e preventivas, desvios, mudanças e reclamações.

Acesse os tutoriais do Effivalidation, onde você vai conhecer o produto na prática!

Diga adeus as planilhas e macros em Excel utilizados no laboratório!

Falhas comuns das planilhas e macros Excel:

• Controle de acesso por usuário (proteção por senha segura individual e níveis de acesso);
• Trilha de auditoria eletrônica (registro e rastreabilidade de uso e resultados com data, hora, nome do usuário e descrição do evento);
• Qualificação e Validação de Software (procedimentos, testes e verificação padrão);
• Assinatura eletrônica (proteção de dados e vínculo digital de forma opcional).

Criamos para você uma série de vídeos tutoriais para conhecer e tirar o melhor proveito do Software de Validação de métodos EffiValidation. Confira em nosso Blog!

 INSTRUÇÕES:

1. Preencha seus dados e clique em DOWNLOAD.
2. Aguarde um retorno por e-mail para confirmação, clique no link recebido para confirmar o seu e-mail.
3. Aguarde um outro retorno por e-mail com as instruções de download e o código de ativação.
4. Clique no link do arquivo de instalação para efetuar o download.
5. Após o término do download, salve o arquivo e execute o mesmo, e siga as instruções de instalação.
6. Após o término da instalação, abra o software Effivalidation e informe o código de ativação.
7. Na tela de logon, informar nome e senha: admin